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Informationen zur Studie
Einwilligungserklärung zur Teilnahme an Studien „Identifikation von Lungenkrebs aus Atemproben durch trainierte Hunde“ Prospektiv
Die Firma Dogscan hat ein Verfahren zur Lungenkrebsfrüherkennung entwickelt. Mit Hilfe von Hunden wird anhand von Atemproben Lungenkrebs in einem sehr frühem Stadium erkannt. Hierzu werden immer getragene Masken (Atemproben) von bereits erkrankten Probanden benötigt um die Hunde weiterhin zu schulen und den aktuellen Lernerfolg zu erhalten. Zukünftig benötigen wir Masken von Personen welche noch keine medizinische Diagnose erhalten haben, demnach erst eine Vorsorge bei Dogscan machen und anschließend bei positivem Befund in die weitere Diagnostik einsteigen. Dies wird benötigt um eine Leistungsstudie durchführen zu können, dessen Ziel ist es, die Sensitivität und Spezifität medizinisch zu beweisen, um so eine Kostenübernahme der Krankenkassen zu ermöglichen.
Hiermit erkläre ich, dass ich über das Training und die Ziele der Firma Dogscan sowie über eine mögliche Studie und ihren Ablauf ausführlich und verständlich aufgeklärt worden bin. Ich hatte genügend Zeit, meine Entscheidung zur Teilnahme an der Studie zu überdenken und frei zu treffen. Mir ist bekannt, dass ich jederzeit und ohne Angaben von Gründen meine Einwilligung zur Teilnahme mündlich oder schriftlich zurückziehen kann, ohne dass mir daraus irgendwelche Nachteile entstehen. Ich erkläre mich einverstanden, dass personenbezogene Daten von mir anonymisiert erhoben und in Protokollen niedergeschrieben oder elektronisch gespeichert werden. Die Daten sind gegen unbefugten Zugriff gesichert und werden streng vertraulich behandelt. Eine Auswertung sowie die Veröffentlichung der Daten erfolgt ausschließlich in pseudonymisierter Form, das heißt, dass ein Personenbezug allein anhand dieser Daten nicht hergestellt werden kann.
Ich erkläre mich bereit, meine Atemprobe für die Studienteilnahme freiwillig zur Verfügung zu stellen.
Eine Kopie der Einwilligungserklärung wurde mir per Download zur Verfügung gestellt.
